Vedecké stanovisko k opodstatnenosti zdravotného tvrdenia týkajúceho sa štandardizovaného vodného extraktu z bielej fazule

“- Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) (2014)

Abstraktné

Na základe žiadosti od spoločnosti InQpharm Europe Ltd, predloženej na schválenie zdravotného tvrdenia podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. (NDA) bola požiadaná, aby predložila stanovisko k vedeckému zdôvodneniu zdravotného tvrdenia týkajúceho sa štandardizovaného vodného extraktu z fazule bielej (Phaseolus vulgaris L.) a redukcie telesnej hmotnosti. Panel sa domnieva, že potravina je dostatočne charakterizovaná. Zníženie telesnej hmotnosti je priaznivým fyziologickým účinkom pre ľudí s nadváhou. Žiadateľ identifikoval celkovo štyri intervenčné štúdie u ľudí, ktoré skúmali účinky vodného extraktu z bielej fazule na telesnú hmotnosť ako relevantné pre tvrdenie. Z dvoch z týchto štyroch štúdií nebolo možné vyvodiť žiadne závery. Pri zvažovaní dôkazov panel vzal do úvahy, že jedna intervenčná štúdia u ľudí preukázala účinok štandardizovaného vodného extraktu z bielej fazule na zníženie telesnej hmotnosti pri konzumácii počas 12 týždňov, že k zníženiu telesnej hmotnosti došlo väčšinou prostredníctvom zníženia telesnej hmotnosti. tuku a že účinok štandardizovaného vodného extraktu z bielej fazule na telesnú hmotnosť bol podporený druhou štúdiou, ktorá trvala kratšie. Panel však vzal do úvahy aj to, že prvá štúdia bola vystavená riziku zaujatosti, že podporná štúdia trpela metodologickými obmedzeniami a že neboli poskytnuté žiadne dôkazy o mechanizme, ktorým by štandardizovaný vodný extrakt z bielej fazule mohol uplatniť tvrdený účinok . Panel dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nepostačujú na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou štandardizovaného vodného extraktu z fazule bielej (Phaseolus vulgaris L.) a redukciou telesnej hmotnosti. Pre celú štúdiu kliknite sem .